在通往未来世界的这条路上,新兴科技无疑是最重要的推动力之一,而作为全球第二大医药市场,中国的未来黄金十年已然开启。而先声药业将会深耕其中,为医药行业的发展做出自己的贡献。
过去的十年,中国的国家监管等政策变革力度、影响广度远超行业预期,医药行业正在面对越来越与国际接轨的监管改革的同时,越来越多的资金和人员也在进入研发领域。先声药业就是践行的代表之一。未来,中国成为全球最大的医药市场指日可待。
行业大潮澎湃,英雄辈出,有研发实力的创新公司仅三年就大见成效。九年历史的百济神州市值接近1000亿美元;2015年底成立的基石药业作为行业独角兽,估值超11亿美金。4年历史的天境生物估值8亿美元,火石创造从500万注册资金增值至20亿,只用了两年半的时间。恒瑞2008年销售23.9亿,2019年销售232.9亿,市值从2008年的近300亿猛增至2020年的逾4000亿,已经大大超越了Teva、武田、第一三共,成为一家世界级的公司。
未来十年,中国百强制药公司研发投入将持续至销售额的10% 以上。中国将迎来仿制药业务大洗牌,优胜者将有十倍级增长,一半左右落伍者将出局,行业集中度大幅提升。一个更明显的趋势是:跨国公司的非专利原研药比例下降,本土企业国际合作异常活跃,中国资金和中国市场机会可能成为全球研发的重要驱动力。基因组学、微生物组学、伴随诊断、AI等新技术与药物研发相互渗透融合,涌现全新的治疗手段,仿制药价格先高后低,综合盈利能力下降,合规营销逐渐成为行业规则。
作为机制更灵活、对企业发展更具“野心”的代表,时代赋予了民营药企更好的机会。
创建于1970年,2000年在上海交易所上市的恒瑞医药,上市后第一件事就是在上海建立了创新研发中心,并花重金将美国顶级设计师“请进来”作专门规划设计,将国外一流的新药研发中心按照1:1的“规格”在中国打造,为按照国际标准开展新药研究提供最坚实的“硬件”支持。目前,恒瑞在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。
据恒瑞官方数据显示,近年来恒瑞每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。目前,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,1个创新药申报生产,30多个创新药处在临床开发阶段,累计承担了44项国家重大新药创制专项,申请了800多项发明专利,其中近300项国际专利。
恒瑞自主研发的创新药阿帕替尼是全球首个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物,阿帕替尼的上市为我国晚期胃癌患者带来希望;另一自主研发的创新药吡咯替尼凭借显著疗效提前获批上市,为中国患者提供了疗效更优的产品。
与恒瑞的发展思路不谋而合的,还有先声药业。
2018 年1月,先声药业宣布,为大力推进创新业务的发展,公司自即日起成立上海/波士顿创新中心。这项决定意味着从此开始,创新药(含生物药)业务将与仿制药分开运营。
先声创新中心的定位是创新药早期研究的转化中心,坚持以引进外部项目为主的开放式创新模式。未来3年,创新中心将以布局创新项目为主,保持专业和管理人才的扩张性增长。一支由诺奖获得者、美国科学院院士、哈佛大学教授、知名基金会创始人与合伙人、国内知名大学教授、国内及国际顶尖的临床专家构成的科学顾问与执行团队正在组建中。
2020年6月10日,先声药业向港交所递交主板上市申请。作为一家国内知名药企,本次上市举动引发市场关注。招股书显示,该公司在肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。而先声药业2017年、2018年及2019年一类创新药收入占总收入比例为21.4%、25.5%及32.9%。在今明年内,预计将有3款重要创新产品上市。
目前该公司有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。
为了“让患者早日用上更有效药物”,先声药业明确了三个途径:一是持续和跨国公司的合作,特别是在成熟产品引进上。二是方向上聚焦基因组学、生物信息学科技趋势。三是用开放式的百家汇接近更多小型创新团队,特别是研发早期项目。近三年,先声的复合增长率远超行业平均水平,证明了他们正走在一条正确的道路上。
在生命科学领域,一股大变革的浪潮正在到来,中国力量正在全球舞台崭露锋芒。还有什么,能比参与其中,见证一个时代的到来更让人兴奋呢?相信先声药业等药企在这场变革中会蜕变的越来越光彩夺目。
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